欧洲产品合规性要求（CE认证、欧盟合规负责人、ProdSG产品安全法、WEEE电器回收法、VerpackG包装回收法）

CE认证

1. 安全合格标志，欧盟强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。
2. 国内电商大多数产品出口欧盟都需要打CE标识，比如所有通电的产品包括电源、灯具、家电、电子、通信、无线、燃气设备、压力容器、测量设备、机械类等产品，还包括玩具、个人防护、医疗器械等类别的产品。完整列表参看官网：https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en
3. 销售的商品带有 CE 标志并且在欧盟境外制造，则需要确保此类商品在2021 年 7 月 16 日之前具有位于欧盟境内的负责人。从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表（欧盟授权代理）的名称、地址。
4. 带有CE标志的商品的品牌所有者该怎么做？（节选自亚马逊后台帮助文档）
   1. 验证您的商品是否合规：确保您的商品符合所有相关的 CE 标志要求，并且您已起草相应文件（测试报告和合格声明）。您的商品的负责人必须能够查阅这些文件。
   2. 加入亚马逊品牌注册计划：我们建议您将自己的品牌注册加入亚马逊品牌注册计划，以便充分利用我们为品牌所有者提供的各种工具。
   3. 为您的商品指定欧盟负责人：品牌所有者可以灵活地指定负责人。一些您应该考虑的选项：
      1. 如果您在欧盟有子公司或进口商，则可以指定他们作为您的商品的负责人。
      2. 您的商品的测试实验室或认证公司可能提供负责人服务。
      3. 如果您不是在亚马逊上独家销售商品，您也许可以利用亚马逊服务提供商网络中提供的提供商。
      4. 如果您在亚马逊上独家销售商品，亚马逊日后会再次与您联系，并提供有关其他负责人服务的更多信息。
5. 获取CE认证的方式
   1. 企业自主签发的Declaration of conformity《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
   2. Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
   3. EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
6. 常见的指令
   1. 2014/35/EU 低电压电气设备指令 Low Voltage Directive (LVD)
      1. 低电压电气设备指令适用于工作(输入)电压在交流 50V 至 1000V，或者直流 75V 至 1500V 之间的电气产品。
      2. 指令规定了基本的电气安全要求。指令涉及了约 600 项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值、安全部件的使用寿命等。
   2. 2014/30/EU 电磁兼容性指令 ElectroMagnetic Compatibility Directive (EMCD)
      1. 电磁兼容性指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射 不得超过规定的限值，以免干扰其它设备的正常运行。
      2. 同时还必须要具备一定的抗干扰能力，以使产品在正常使用条件下，能正常运行 (亦即，能抵抗由其它设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰)。
   3. 2006/42/EC 机械指令 Machinery Directive (MD)
      1. 机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体， 在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注：包括移动和转动)。
      2. 机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。
   4. 93/42/EEC 医疗器械指令 Medical Devices Directive (MDD)
      1. “医疗器械”是指任何仪器、器械、器具、材料或其它物品(包括所必需的软件)， 无论是单独使用还是联合使用，其制造商申明以人体作为使用对象其用途为以下之一：对疾病、受伤或残障的诊断、预防、监测、治疗、减缓或修补；解剖学或生理学过程的研究，替换或改进；妊娠的控制。

    中文名称       英文名称
1    有源植入性医疗器械指令    Active Implantable Medical   Devices Directive – 90/385/EEC
2    燃气具指令    Gas Appliances Directive–   2009/142/EC
3    载人缆车设备指令    Cableway installations   designed to carry persons Directive – 2000/9/EC
4    建筑产品法规    Construction Products   Regulation – 305/2011/EU
5    能源相关产品的生态设计指令    the Ecodesign of energy   related products Directive –2009/125/EC
6    电磁兼容指令    ElectroMagnetic   compatibility Directive – 2014/30/EU
7    ATEX防爆指令    ATEX Directive –   2014/34/EU
8    民用爆炸物指令    Explosive for Civil Use   Directive – 2014/28/EU
9    锅炉效率指令    Efficiency requirements   for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels Directive – 92/42/EEC
10    体外诊断医疗设备    Vitro diagnostic medical   Directive – 98/79/EC
11    电梯指令    Lifts Directive –   2014/33/EU
12    低电压指令    Low Voltage Directive –   2014/35/EU
13    机械指令    Machinery Directive –   2006/42/EC
14    计量器具指令    Measuring Instruments   Directive – 2014/32/EU
15    医疗器械指令    Medical Devices Directive   – 93/42/EEC
16    噪音指令    Noise Emission in the   Environment Directive – 2000/14/EC
17    非自动衡器指令    Non-automatic weighing   instruments – 2014/31/EU
18    个人防护装备指令    Personal Protective   Equipment Directive – 89/686/EEC (as of 21 April 2018 replaced by the   Personal Protective Equipment Regulation (Regulation (EU) 2016/425)
19    压力设备指令    Pressure Equipment   Directive – 2014/68/EU
20    烟火用品指令    Pyrotechnic Directive –   2013/29/EU
21    无线电设备指令    Radio Equipment Directive   – 2014/53/EU
22    游艇指令    Recreational Craft   Directive – 2013/53/EU
23    限制有害物质指令    RoHS – Restriction of   Hazardous Substances – Directive – 2011/65/EU
24    玩具指令    Toy Directive – 2009/48/EC
25    简单压力容器指令    Simple pressure vessels   Directive – 2014/29/EU
26    REACH指令    REACH – Regulation (EC) No   1907/2006
27    WEEE指令    Waste Electrical and   Electronic Equipment Directive – 2012/19/EU

产品合规负责人（欧盟授权代表）

1. 为了能确保前述CE标志的各项要求得以满足，欧盟法律还要求位于欧盟境外的生产商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表。
2. 负责人需要做哪些工作？
   1. 收集商品的欧盟合格声明（或性能声明），并确保品牌所有者可以按照要求，以管理机构理解的语言提供证明商品符合欧盟要求的额外文件。
   2. 将商品引发的任何风险告知管理机构。
   3. 与市场监管机构合作，并确保品牌所有者采取必要的纠正措施来纠正商品的任何违规行为。
3. 欧盟授权代表应该最好是专业的合规咨询服务商，即要独立于进口商（清关代理）或销售商。
4. 谁可以成为欧盟负责人
   1. 制造商或品牌（如果在欧盟成立的）。
   2. 在欧盟成立的进口商。
   3. 在欧盟成立的授权代表，由制造商或品牌方以书面形式指定为负责人。
   4. 在欧盟成立的配送服务提供商。
5. 收费（大概行情）：1年收费1999元，3年收费4299元，2个工作日办理完成。
6. 亚马逊是否可以担任我的负责人？
   如果您是欧盟境外的品牌所有者，亚马逊以后会再次与您联系以便提供更多信息，说明亚马逊可以如何支持您遵守《市场监管和商品合规性法规》，以及您需要采取哪些行动。

ProdSG产品安全法

1. Produktsicherheitsgesetz产品安全法，德国的海关会直接抽查那些没有遵守法规的产品，亚马逊平台接到客户投诉后就会通知卖家并下架产品，更有甚者直接暂停销售权限。
2. 如果非欧盟经济区卖家要在欧洲销售产品，就需要在欧洲经济区有一个欧盟授权代表，欧盟授权代表的信息需要同时体现在产品包装和说明书上。这样一来，一旦产品发生问题或者官方对产品有任何疑问，通过联系欧盟授权代表，官方可以查看调取产品的资料，联系到远在十万八千里外的外国卖家们。
3. 根据欧盟指令的要求：电子设备、机械、一般消费品、医疗设备、建筑材料和其他产品必须在产品包装和说明书上标明欧盟代表的地址（EU REP）。
4. 根据ProdSG的第22条款的规定，制造商和进口商有义务确保产品具有有效的真实的欧盟代表地址信息。一旦发现与法律不符，就会被处以高达100,000欧元的罚款。

WEEE认证（电器回收法）

1. Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) ，即 报废的电子电器设备回收指令。欧盟为了妥善处理这些数量庞大的电子电气废弃物，同时回收珍贵的资源，在2002年通过两项对电子电气设备产品有重大影响的指令，分别为WEEE(欧盟回收指令)及RoHS指令(欧盟的环保指令)。
2. WEEE注册主要是针对一个类别的产品。根据官方资料显示，WEEE指令适用于10类电子电器产品：大型家用电器；小型家用电器；IT和通讯设备;消费类电子电器设备；照明设备；电子电气工具（大型固定工业工具除外）；玩具、休闲和运动设备；医用设备；检测和控制仪器；自动售货机。
3. 哪些国家需要进行WEEE认证
   德国、英国、法国、意大利、西班牙、瑞典、荷兰、丹麦、葡萄牙、波兰、比利时、芬兰、卢森堡、奥地利、爱尔兰等。
4. 哪些电器需要WEEE注册
   1. 热交换器：热交换器（任何尺寸）是具有集成电路的电器，其使用除水之外的物质 - 例如气体，油，制冷剂和制冷剂或次要物质 - 用于冷却/加热或除湿的目的
   2. 显示屏：屏幕和监视器（任何尺寸）是用于在电子屏幕上显示图像和信息的电子设备，而不管屏幕的大小。此外，包含表面积超过100平方厘米的屏幕的设备属于此类别。然而，这些只是那些主要目的是在屏幕上显示图像和信息的电器
   3. 灯：灯（任何尺寸）都是用于生产灯的设施（§3点14 ElektroG）。这些应理解为意指可由终端用户在指定的终端设备（例如灯，投影仪，日光浴室等）中安装或更换的电光源
   4. 大型电子电气设备：至少有一个外部尺寸超过50厘米但尚未被类别1-3涵盖的器具，因为这些类别更具体
   5. 小型电子电气设备：最大外部尺寸小于或等于50厘米但不属于1-4或6类的器具，因为这些类别更具体
   6. 小型IT和电信设备：电子设备，其目的是收集，传输，处理，存储和呈现信息（信息技术设备）和电子设备，用于电信传输信号 - 语音，视频和数据 - 空间距离（电信设备），其中最大外部尺寸小于或等于50厘米，但这些类别1-4尚未涵盖，因为这些类别更具体
5. 在德国ear官方机构进行WEEE注册的主体是“producer”（生产商）
   1. 产品包装上面写的是哪家公司，留的是哪家公司，哪家公司就是“生产商”，那么它就有义务注册WEEE。
   2. 欧盟委员会2016年发布的Blue Guide，其中第14页明确给“生产商”做了定义：生产商有两种情况：
      1. 第一种好理解，就是自己生产产品，并且以自己的名义和品牌上市。
      2. 第二种情况是自己不生产产品，从其他工厂拿货，但是对外表现为生产商（比如包装/产品上打自己的品牌，公司名称和地址等）属于这种情况最典型的例子就是苹果公司，虽然iphone是富士康生产的，但是在欧盟法规下iphone的“生产商”仍然是苹果。
   3. 很多卖家说，我卖的产品上没有留公司名称和地址。那应该怎么注册WEEE呢？首先，根据欧盟法规，产品/包装一定要有公司名称和地址的，否则就违规了，成了三无产品，其实中国法律也有类似的规定。
6. WEEE指令主管部门EAR如何监管
   1. EAR注册号就是WEEE注册号，EAR是申请德国WEEE的官方网站，也是德国的政府机构。
   2. EAR发现违法行为/德国环境保护协会/竞争对手直接向EAR投诉举报：会出现如下几种情况：
      1. 罚款：最高10万欧元
      2. 没收：现存在德国所有盈利
      3. 直接禁止：销售
      4. 委托律师：并可申请法庭程序
7. 收费（大概行情）：8388元，这个费用包括了WEEE注册（德国官方EAR收费）、申报、代理、保险和注销费用，这个费用甚至还包括了25吨以内的回收处理费用。

德国包装法VerpackG（产品包装回收法）

1. 德国是强制要求对商品包装进行注册和回收的，只要卖家有产品销售到德国，不管是哪个类目，不管是哪种渠道（自发货、FBA，海外仓），通过哪个平台（亚马逊，Ebay，速卖通等），数量是多少，都要办理德国包装法的注册和回收。
2. 货物在发往德国清关时，海关有权因为没有找到任何包装注册信息而不给于通关。如果只做了注册却没有委托回收商回收（外包装上没有回收商标记），也会遇到通关阻碍，被要求提供回收委托的证书。
3. 大型贸易商或者厂家生产包装使用8万公斤以上玻璃、5万公斤纸张和纸板的企业以及在德国销售的3万公斤铝、塑料和化合物的企业，应该提交一份《符合性声明书(DOC)》。否则， 可能会导致5万欧元的罚款。
4. 收费（大概行情）：德国包装法收费是1599元，包括了一次性注册费用和2020年的回收费用，2个工作日办理完成。

当地的语言

欧盟法律规定（亚马逊也明确这样要求），卖家需要当地语言提供商品信息比如说明书、产品警示信息等。比如说产品销售到德国，那么要准备德文的相关产品说明书，英文是不合适的。

除了CE标识，产品标签上还应该包括如下信息

1. 以当地市场文字印刷的警告及注意事项
2. 制造厂商或授权代理
3. 进囗商名称
4. 商标及地址
5. 以及其他当地法规所要求的其他标识
6. 电子类产品（要委托代理人办理相关注册和签订回收合同）
   1. 电子电器回收标识
   2. 包装上有包装回收标识